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超声波真空均质乳化机怎样确保无菌操作

发布于:2022/10/15 15:53:24  点击量:84 次

对于药品来说,从实验室样品到商业生产都受到严格的标准管控,这是为了确保产品的纯度和质量。超声波真空均质乳化机可以按照工艺需求进行设计,以满足不同的生产需要。例如,纯化水可以通过流量计直接从罐顶注入主罐体内部,其他的原料可以通过均质器混料腔周围的进料口加入。原料的加入可以是非无菌的,也可以是无菌的,并支持粉末加入或其他不同的接口形式。如果需要将无菌粉末加入系统,则可以将系统与配备的隔离器相对接;隔离器带有层流系统,并且带压工作,同时也可配备集成式的称重站,整个内部可以用过氧化氢进行消毒保护。以这种方式配置隔离器可为无菌加料提供充分的产品保护,同时也能对操作员进行保护,这在添加高活性成分时至关重要。

超声波真空均质乳化机怎样确保无菌操作

如果企业采用的工艺允许对真空乳化机设备进行在线清洗(CIP),那么超声波真空均质乳化机就可以为工艺增设在线灭菌(SIP)的功能,在线灭菌既可以针对整个系统,也可以按照需求针对特定部分的组件。为此,真空乳化机的均质器以及搅拌系统都可配置双层机械密封,且支持对机械密封屏障液进行灭菌,并将所有管道保持在了同一梯度。即使是设计方面无法避免的末端,也符合相关的制造标准。为了满足更小死区、更佳清洗能力和更小产品损失的要求,在整个生产系统中,真空乳化机使用了隔膜阀和/或隔膜阀组。
为了能适应在生产不同的产品之后以不同的方式对装置进行清洁,CIP/SIP还被分解成许多基本操作,以便为任何给定的产品配置合适的清洁程序。

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